REACH / RoHS Lead Exemption Check

⚠️ 重要：先搞清楚是 REACH 还是 RoHS 问题

这两套法规经常在同一次供应商沟通/检测报告里一起出现，但管的事情完全不同，容易混淆：

	REACH	RoHS
管什么	物质本身（SVHC高度关注物质清单）	特定有害物质的浓度上限（铅、镉、汞、六价铬等）
逻辑	披露义务——浓度≥0.1%(by article)必须告知，不禁止使用	强制性浓度限制——超过限值即不合规，除非有豁免条款
铅含量超标意味着	需要核对是否如实披露 + 是否引用最新 SVHC list 版本	触发合规问题，需要查是否有豁免条款（6a/6b/6c）适用
豁免条款（6a/6b/6c）属于	❌ 不适用	✅ RoHS Annex III 概念

判断口诀： REACH 管"有没有说清楚"，RoHS 管"有没有超标、超标了能不能用豁免条款救"。

常见混淆点： 送检时往往是同一份检测报告里同时测了 SVHC 和 RoHS 限制物质，导致沟通中容易把两者混在一起说成"REACH 的豁免条件"——但严格来说豁免条款是 RoHS 的概念，不是 REACH 的。遇到"铅超标"问题，先确认这次讨论的是浓度限制（RoHS）还是披露完整性（REACH），再决定该用哪套判断流程。

适用场景

• 任何新项目的 REACH 声明（Declaration）准备阶段
• 涉及连接器、PCB焊点、电镀件等含铅工艺的部件
• 技术支持/工程师第一次接手某产品线的合规申报

核心判断规则

触发条件： 物料清单中出现以下材料/工艺时，默认先假设可能超标，主动核查：

• 连接器（铜合金镀层、黄铜端子）
• 焊点（如非无铅焊料工艺）
• 电镀件（含铅合金电镀）

判断流程：

1. 收到供应商物料的铅含量检测数据
2. 如果铅浓度超过 RoHS 限值（0.1% by weight）→ 不要直接判定"不合规"
3. 检查该部件类型是否落在已知豁免条款范围（RoHS Annex III，按合金基材区分）：
   • 6(a)：铜合金中作为合金元素的铅，含量 ≤4% by weight（适用：连接器、黄铜端子）
   • 6(b)：铝合金中作为合金元素的铅，含量 ≤0.4% by weight（适用：铝合金结构件）
   • 6(c)：高熔点型焊料中的铅，即焊料中铅含量 ≥85% by weight（适用：元件外部焊点，如PCB板级焊接、引脚焊接；注意是下限要求，浓度在 0.1%~85% 之间的焊料不适用此条，仍判定不合规）
   • 7(a)：半导体封装内部焊料中的铅，铅含量 ≥85% by weight（适用：二极管、晶体管等半导体元件内部die attach焊料；门槛同样是≥85%，低于此值不适用）
   • ⚠️ 6(c) vs 7(a) 易混淆：两者浓度门槛相同（≥85%），区别只在于焊料位置——在元件外面（板级焊接）用6(c)，在元件里面（封装内部）用7(a)。供应商描述中出现"inside the diode/component"等字样时，应引用7(a)而非6(c)。
   • 7(c)-V：玻璃或玻璃基质化合物中的铅（适用：高压二极管玻璃珠绝缘、陶瓷密封等特定结构）⚠️ 铅必须以玻璃/玻璃基质化合物形态存在，典型 CAS 号为氧化铅(1317-36-8)、硅酸铅(11120-22-2)、硼硅酸铅玻璃(65997-17-3)等；若 CAS 为 7439-92-1（金属铅/焊料）则形态不符，不可引用此条
   • （具体条款号需要在每次使用时核对官方最新版 RoHS Annex III/IV/V，条款可能调整或被撤销）
4. 如果符合豁免条款 → 在声明中引用该豁免条款编号，附上检测数据作为支持证据（注意：这是 RoHS 层面的豁免，不要写成"REACH 豁免"）
5. 如果不符合（包括落在 6(c) 的 0.1%~85% 中间区间）→ 才是真正的不合规，需要供应商更换材料或工艺

核心判断规则 2：REACH 声明中的 SVHC Substance List 版本检查

触发条件： 收到供应商提供的 REACH 声明文件时。

判断流程：

1. 检查声明文件中是否明确列出/引用了 SVHC（高度关注物质）Substance List 的版本（发布日期或版本号）
   • 如果声明里完全没有体现 substance list 版本 → 退回供应商，要求补充版本信息
2. 核对该版本的发布日期：
   • 最理想：使用 ECHA 最新发布的 SVHC list 版本
   • 可接受：版本日期距今不超过 1 年
   • 不可接受：版本过旧（超过1年），即使声明内容本身没有物质超标问题，也需要退回供应商按最新版本重新核查
3. 如果版本过旧，要求供应商按最新 list 重新检查并提供更新版声明

已知坑 / 反例

• 案例1（P1755 MDR-742，连接器铅超标）： 检测发现连接器铅浓度超过 RoHS 限值，最初被技术支持当作"不合规问题"上报，实际上落在 6(a)/6(c) 豁免范围内，可以合规申报。
• 案例2（P1851，substance list 版本过旧）： 供应商第一次提供的 REACH 声明中使用的 SVHC substance list 版本过旧，被识别后要求按最新版本重新核查，供应商重新提供了更新版声明。两个陷阱点：（1）声明中必须明确体现 substance list 版本；（2）版本不能过旧，最好用最新版，最多不超过1年。
• 断代案例（P1851，铅超标问题）： 同样的铅超标+豁免判断逻辑，在 P1851 中由另一位技术支持处理时，没有提前识别出可豁免，导致声明返工。根本原因：判断规则只存在于 P1755 当时的邮件/工单记录里，没有沉淀成可查阅的清单。

检查清单

第一步：先判断这是 REACH 问题还是 RoHS 问题

• [ ] 问题是"浓度超过某个上限"→ RoHS 逻辑（查豁免条款）
• [ ] 问题是"披露不完整/清单版本"→ REACH 逻辑（查 substance list 版本）
• [ ] 不确定的话，直接问对方："这是 RoHS 限值问题还是 REACH 披露问题？"避免顺着对方话术把两套逻辑混用

铅超标/豁免检查（RoHS）：

• [ ] 收到物料铅含量数据后，先查是否 >0.1%
• [ ] 如果超标，核对部件类型（连接器→6a / 铝合金件→6b / 焊点→6c）
• [ ] 6(c) 焊料豁免要特别注意：浓度必须 ≥85%，0.1%~85% 中间区间不适用，直接判不合规
• [ ] 对照最新 RoHS Annex III 豁免条款列表（不要用记忆中的条款号，每次核实官方最新文本）
• [ ] 确认豁免条款的 end-of-life / 复审日期（豁免条款会定期复审，可能被撤销或修改有效期）
• [ ] 在声明文件中明确引用条款编号 + 检测数据，标注清楚是 RoHS 豁免

Substance List 版本检查（REACH）：

• [ ] 收到供应商 REACH 声明后，先确认文件中是否体现了 SVHC substance list 版本/日期
• [ ] 没有体现版本 → 直接退回，要求补充
• [ ] 有体现版本 → 核对发布日期，是否为最新版，或至少不超过1年
• [ ] 版本过旧 → 退回供应商，要求按最新版重新核查并提供更新声明

通用：

• [ ] 记录这次判断到本文件的"参考案例"区，更新项目编号

参考案例

项目	问题类型	部件/内容	处理方式	状态
P1755 (MDR-742)	铅超标	连接器	6(a) / 6(c) 豁免条款（需复核具体哪条适用）	已通过豁免声明解决
P1851	铅超标（同类）	待补充具体部件	未提前识别，导致返工	已返工解决
P1851	Substance list 版本过旧	SVHC 声明	要求供应商按最新版重新核查	已提供更新版声明